片机发生裂片,大多是因为颗粒中的细粉过多,在压缩的时候颗粒中有空气,压缩的时候速度比较快,冲跟模孔之见的间隙比较小,在压缩的时候空气没有从颗粒中排除,被封闭在片中,当没有了压力后空气就会膨胀这样就会导致裂片。根据以上的情况我们应该先把颗粒中的细粉先做个预压装置,这样空气会可能逸出。但是很多情况是无法解释的,在压力比较大的情况下会发生裂片,在压片的时候降低压力是可以防止裂片的,颗粒太干燥是会发生裂片的,所以含水量也是起到关键作用的。裂片原因还是颗粒的压缩行为不当,颗粒的弹性是比较强的,压出来的片剂弹性是比较高的,压力的不均匀也会引起。
单冲压片机压制片剂的时候片剂的受压是比较大的,旋转压片机压制片剂的时候片剂的上下受压比较大,压力的大小跟片剂的弹性复原率是存在关系的,片剂的上下表面弹性复原率都比较高,片剂的上表面先移出模孔所以比较先裂开。科学设计处方可以防止裂片的现象发生,怎样增加辅料的塑性,颗粒的成型性,在过程中加入可压淀粉可以解决以上问题。在压制过程中压力减小出现裂片的可能性也是小的,复原率也是小的,压缩时间增加了,塑性也增大了这样可以防止裂片的现象,颗粒中含水量的多少是可以塑造颗粒的塑性,改善了压力的分布也防止了裂片的现象。也可以加好点的润滑剂可以改变压力分布和防止裂片。
压片机的原理:出片调节器可以用来调整下冲升起的高度位置,一般调整至与中模上缘相平;片重调节器用来调整下冲下降的深度(也即下冲的低位置),目的是控制中模孔内物料的容积即片重;压力调节器的作用是调整上冲下降的距离,在充填一定的情况下,上冲下降多,上下冲之间的距离愈近,压力就大,反之就愈小。
压片机的保护办法:
1.定时查看压片机的机件,每月1-2次。查看蜗轮、蜗杆、轴承、压轮、上下导轨等各种活动有些是不是转变灵敏,是不是磨损,发现缺点应及时修正后运用。定时清洗液压阀及油箱,查看或替换密封圈、滤芯。定时过滤油液或替换油液(油液介质为46#抗磨液压油)。
2.一次运用结束或停工时,应取出剩下的粉剂。冲洗机器各有些的残留粉子。如所限制粉剂细粉较多或粘度过高时,则应每二班整理一次。如停用时刻较长,有必要把冲模悉数拆下,并将机器悉数清洗洁净,机件外表涂防锈油,用布篷罩好。
3.压片机冲模应放置在有盖的铁皮箱内,并悉数浸入油中,坚持清洗,勿使生锈和碰伤。 运用场所应常常清扫清洗,医药和食用片剂的制作特别不能有灰砂和粉尘存在。