一．前言

         我国中草药丸剂药品生产，历史上一直采用手工或水泛丸再塑的形式，自二十世纪七十年代出现机制丸以来，机制丸以其药丸大小均匀一致，产量大而得到迅速推广。为此，有了研究机制中药丸的工艺及工艺流程，有了研发制造机制丸的设备、装备。有了专门研究机制丸药理性能的机构等等。中药机制丸有能定量计重，与国际通行的给药方式接轨，易包装、易保存、易携带这个优势，故而发展前景十分广阔。

        二．制丸工艺流程

       机制中药丸制作的工艺要求是：确保生产厂房、环境、生产设备、生产原料、卫生等符合良好的生产操作规范（GMP）要求。

       中草药机制丸的制作的工艺路线为：药物粉碎过筛→配料搅拌→混合→炼制→制丸→筛选。

          三．制丸所需设备

        为配合上述工艺流程，生产机制丸所需的设备有：洗药机、切片机、粉碎机、各类筛粉机、各类混合机、炼药机、制丸机、自动撒粉机、丸粒筛分机、药丸抛光机等。在这里，我们重点谈谈从湿粉状药物混合、炼制、制丸这几个工艺过程及所需设备。（干粉状物料的混合主要用二维混合机、三维运动混合机等，这里暂不叙述）

        1、CHJ-200型槽形混合机：

        该型设备可广泛用于制药、食品、化工等行业。在制丸工中，主要是用来将粉末状药粉与各种配料，浓缩膏，炼蜜，水等按比例在槽体内混合搅拌均匀，混合的过程不允许产生物料的熔解、挥发或变质  该设备的进料目前仍采用人工按比例称重后倒入的方式，出料采用机身自动倾倒式进行。

         该设备的容量有200升、400升等。以200升的为常用。

         2、GHL-30型炼药机:

         该型设备可广泛用于制药、食品、化工等行业。在制丸工艺中，主要是用来将槽形混合机混合后的物料，加入该型设备中，利用压板与螺旋推进器的螺旋挤压作用，将被加工物料炼制成组织均匀、软硬相同、含水量相同的物料。这些物料出料方式可以是圆条状、板状或异形条状。

         该设备对于难以加工的药料，如高硬度的物料（浓缩膏与干粉，热混合后遇冷变硬），高粘度的物料（炼蜜与干粉），有着良好的炼制作用。是制丸前必不可少的工序。

        该设备的产量可达300～500公斤/小时。

         3、YUJ-16、17、18、22型系列制丸机:

        制丸机又分为重量在1克以上的大蜜丸；（直径在￠10～30㎜之间）重量在1克以下的小丸。包括水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸、藏药丸。（直径在￠2～10㎜之间）制丸机的工作原理是将药粉加粘合剂（水、蜜、提取液或膏混合搅拌均匀，经炼制后，先将药物制成圆条状，然后切断成粒，再高速搓制成球丸。

        制丸机分卧式出条与立式出条两种机型，在制药厂的实际应用中，卧式出条在制造丸粒方面有相当大的优点，故而被广泛采用。而立式制丸机已呈淘汰趋势。在机制中药丸的设备中，制丸机是重要的设备之一，它对快速制成均匀一致的球形丸粒相当重要。为此各药机厂家对此投入了相当大的力量进行研发、提高。

        制丸机已经有了5大系列，14个品种。大、小丸均可制作。仅在制丸机上就有3项国家专利。其市场占有率已经达到60％，发展前景十分广阔。以典型的YUJ-17BZ全自动速控中药制丸机为例：该机采用PLC可编程序控制器、编码器等高新技术，自动化程度高。拖动部分采用变频器控制，触摸屏操作的人机界面，操作简单。深受广大药厂欢迎。

        而炼药制丸机YUJ-17BL在国内独创性地将炼药与制丸两台设备功能合二为一，该机也已经获得国家专利。还有一种台式制丸机YUJ-10A，专门用在实验室或小型研究机构，用来小量、多批次的制丸。各种型号制丸机的产量可在5～180公斤/小时之间选择。再有一种自动搓丸机CWJ-28，主要用于圆整丸粒圆度，并使表面光滑的设备。这种机型上设置有两块弧形搓板，与两只不锈钢滚筒配合，特别适宜直径在ф6～ф10之间丸粒的圆整。

       在制丸机工作的过程中，根据药性，为防止药丸粘连，有些需要在药丸上喷洒95％的医用酒精，有些则需在药丸成形后的过程中在药丸表面撒原药粉或医用淀粉。

         4、SFJ-300自动撒粉机:

         SFJ-300自动撒粉机是我公司新近研制开发的新产品，属国内首家生产。该机也已经获得国家专利。其主要作用是配套各类制丸机，对制出的药丸进行包粉加工，使药丸表面附着一层均匀的粉料并顺利进入下一道工序。

         该机属国内首创，不仅设计精巧、外形美观、结构合理，而且可完全取代传统的手工撒粉工艺。制丸机制出的药丸经进料孔端，进入撒粉机滚筒，料斗的粉料经电动圆刷均匀地向滚筒内进行撒粉，并使其粘附于球丸表面，球丸经滚筒带动，并作匀速滚动，又经过螺旋线推动使其向出口处移动，从而达到球丸表面均匀粘附粉料的功能。

         该机是制药、食品加工等行业的制丸生产设备更新换代、工艺改进的产品。撒粉机的产量可在每小时5～280公斤药丸之间选择。

         5、TYJ-300自动涂油机

         TYJ-300自动涂油机是我公司新近研制开发的新产品，属国内首家生产。其主要作用是配套大蜜丸制丸机，对制出的药丸进行表面敷着食用油，顺利进入下一道工序。

        6、丸粒筛分机

        丸粒筛分机，其主要目的是对药丸进行大小规格的筛选区分。筛选有两种：一是湿丸在微放置后进行筛选；一是干丸的筛选。

        对于湿丸的筛选，有振动式分离筛、丸粒滚筒筛两种，其筛丸直径的精度可达0.25毫米。华圆公司有SWZ-550型振动式分离筛；SWG-500、SWG-600型丸粒滚筒筛在被广泛使用。对于干丸的筛选，有XF-9四级分离机、SWL-5螺旋分离机两种。XF-9四级分离机为间歇式摇摆筛分机。采用时间继电器控制，使用中只需更换合适的筛网，即可达到预期的筛选效果。

         SWL-5螺旋选丸机。为螺旋式塔形机构，是无机械动力的设备。工作时将物料送入高处入料口，药丸靠自身重量顺螺旋轨道向下自然滚动，利用优劣丸的转速差别对药丸进行筛选，将不规则的异形丸、双丸分离出来。该机特别适合干丸的筛选。

        7、自动抛光机

         机制丸制作好后，经筛选，就要对其表面进行打光处理。目的是将药丸进行圆整、抛光。采用的抛光设备有：BYJ系列荸荠式包衣机（糖衣机）、连续式输送抛光机、连续自动滚筒式抛光机等。

        ①BYJ系列包衣机，主要用于制药、食品工业。在制药厂，用于药品的打光、包衣、也用于水泛丸的制粒。BYJ系列包衣机进料为手工，出料方式为自动，不能连续操作，按锅体容积分批次进行。该机设置有内外加热，有预热风。

        ②PGJ-1000连续式输送抛光机，该机主要用于制药厂药品的打光、包衣，为连续式操作，自动进出料。该机设置有翻料板、进出料输送带（槽），生产效率高。该机已经申报国家专利。

        ③PGZ-600连续自动滚筒式抛光机，该机也用于制药厂药品的打光、包衣，为连续式操作，自动进出料。该机处设置有自动撒粉机，滚筒内设置有翻料板、连接处有自动倒料斗，生产效率高。该机也已经申报国家专利。

        另外还有为制丸生产线服务的设备：如中药微波提取罐、浓缩罐、中药微波逆流提取机、微波真空干燥机、隧道式微波干燥灭菌机、箱式真空微波干燥机、BG系列有孔无孔包衣机、包装线设备（自动理瓶机、旋转式数粒机、轨道式光电数粒机、容杯式数粒机、自动塞纸机、自动直线式旋盖机、电磁感应铝箔封口机、立式不干胶贴标机等）；为制丸生产线服务的中介设备：如平板输送机、垂直振动提升机、加热型提升机、药丸凉丸机、摇摆式颗粒机等等，华圆公司都有生产。