压片机是制药行业片剂生产中***为关键的核心设备,影响多数的质量指标和经济指标(合格率等)。目前,国内压片机的机型主要有单冲压片机和多冲旋转压片机两大类。
单冲压片机主要是通过转动轮的转动带动上下冲的运转,将加粉器填充到模孔中的颗粒压制成片。其主要缺陷是压片时撞击噪音大(由上冲单向加压产生),产量小(约100片/min),仅适用于很小批量的生产和实验室的试制。
多冲旋转式压片机是目前生产中广泛使用的压片机。全自动高速旋转式PLC压片机通过压力传感器检测冲头压力,由中心控制单元CPU进行监测和分析判断,按照预定的控制模型调节压片机的填药深度,实现压片机药片生产的自动控制。同时监控压片机模具的损伤和药粉的供给情况,起到安全保护作用,大大提高了药片的合格率,降低了生产成本,实现了一人多机管理。该系统操作简单、维护方便,工作稳定可靠、控制精度高,具有较高的技术优势。
1.基本构成
该压片机主要有强迫加料系统、冲压组合、出片系统、吸尘系统和可编程控制器(Programmable Logic Controller,PLC)控制箱几个部分组成,其构成和作用如下:
强迫加料系统:由加料电机、加料蜗轮减速器、万向节、联轴器、强迫加料器、料桶、联接管,加料平台、调平支腿机构组成,将物料填充到模孔中。
冲压组合:由冲盘组合、上下冲、中模、上下预压轮、上下主压轮,填充装置、上导轨盘、下拉凸轮导轨组成,完成整个压片流程。
出片系统:包括出片系统和出药机构,完成不合格片的剔除和合格片的出片。
吸尘系统:通过专用的吸尘装置来清除冲盘和上下冲杆的粉尘。
PLC和电器控制箱:采用日本三菱公司的PLC控制器、日本富士公司的触摸显示屏、台湾台达公司的变频器、德国HAVE和HYDAC公司的液压系统和美国贝奇尔公司的润滑系统作为主要的控制设备,所有这些设备和电器都安装在机器下部的控制箱内。
设备操作程序的设置及人机界面的控制内容,全部显示在屏幕上,包括机器转速的变频设置、油压压力的调节、加料器加料的控制、产量的计数等。
2.工作流程和特点
2.1工作流程
该压片机为PLC程序自动化控制,其工作流程包括过量填充、定量、预压、主压成型,出片等工序。上下冲头由冲盘带动,分别沿上下轨道由上向下运动,当冲头运行到填充段时,上冲向上运动绕过加料器,同时下冲经下拉凸轮作用向下移动,此时下冲表面与中模孔形成一个空腔,颗粒经过加料器填入空腔中,当下冲经过下拉凸轮***低点时形成过量填充。冲盘继续运动,下冲经过填充凸轮时逐渐向上运动,并将空腔内多余的颗粒推出模孔,进入定量段。在定量段,由定量刮版将中模上表面多余的颗粒刮出。冲模继续转动,下冲保护凸轮将下冲头拉下,上冲头在下拉凸轮作用下向下运动,当中模孔移出盖板时,上冲头进入中模。当冲头经过预压轮时,完成预压压制;再继续经过主压轮,完成片剂压制;***后通过上导轨盘和出片凸轮,使上冲上移,下冲上推,将压制好的药片推出,进入出片装置,完成整个压片流程。
2.2主要特点
采用机电一体化的伺服控制系统。伺服电机为动力源,输出扭矩和转速精度均较高,主轴转速***高可达100r/min,***高压片产量可达168KT/H,配合冲模尺寸和形状可压出***大直径13mm的圆形片,***大边长16mm的异形片,平均片重控制精度±1%,单个片重差异:
具有各类联锁保护和报警功能:具有上下冲过紧保护功能;具有主压力、预压力液压支撑、且液压压力可调并有自动保压功能;具有自动润滑系统,润滑流量及时问间隔可调,并带有润滑油不足报警装置;具有自动控制药片重量在误差范围内并剔除不合格产品的功能;具有超载保护、紧急停车、自动故障停机报警功能等。
3.生产中的应用
我厂自2002年实施GMP改造以来,使用PLC旋转压片机压片至今。由该压片机压出的片子,外观完整光洁、色泽均匀,质量指标都较好,实例见表l。
4.生产中常见问题的原因分析及解决措施
在实际生产中,PLC旋转压片机也会出现一些问题。