我国片剂开发的一个潮流方向是创制新的剂型,片剂类新剂型之一便是缓控释药物,而有部分缓控释片剂需包芯处理,片剂包芯制备将依托包芯压片机机得以实施。
1、旋转式压片机的结构与原理
1.1组成
旋转式包芯压片机由罩壳、上压轮、上与下轨道、转台、加料、下压轮、传动、润滑以及加芯部件或装置组成。
1.2原理
该机在电动机带动下,转台转动,转台带动20副冲模旋转运动时,带有齿轮的转台也使加芯盘转动,由上下冲随曲线导轨作升降运动完成填充与压片动作,而由加芯装置动作完成加芯,这里外层初填充、加芯、再填充到完成包芯片的压制。其中,上压轮可通过上下移动调节上冲进模深度,从而达到压制过程厚度的控制;上下轨道则相当于圆柱凸轮,其决定了上下冲在圆周上升降运动的轨道。
1.3几个特殊装量
加芯采统是包芯压片机的关键,其涉及到芯片位置的精确定位和检测,这就需要在加芯盘运转时,确保芯片的加芯位置准确,并避免了芯片错位
1.3.1吸粉装置
该装置由吸粉嘴、阻尼销、弹簧与调节螺钉等组成。吸粉嘴固定在机架上,其吸粉口对准芯盘节圆上,而吸口位上不可调,满足吸芯片要求;在吸粉嘴的前通孔中通过弹簧顶住阻尼销,调节螺钉顶在弹簧上,调节螺钉则用来调整弹簧松紧,使阻尼销的端面紧贴加芯盘,可消除由三组齿轮传动带动加芯盘时所产生的齿轮侧隙,使加芯盘运转平稳,相应提高了包芯的合格率。机器运转时,吸粉装置可采用负压将卡住的芯片和粉末吸出,可避免芯片表面易产生粉末吸附在芯盘孔内卡位芯片,而发生“卡芯”现象则会造成片剂缺芯率上升,严重时被卡芯片会破裂使加芯过程不能进行。
1.3.2加芯装置
该装置由转台、加芯盘、下冲杆、下冲加芯轨及齿轮组成。其中,转台的中心连接有中心轴,转盘节圆上均布有冲模孔;而加芯盘的中心连接有加芯轴,盘节圆上均布有加芯孔;下冲加芯轨上固定连接下冲加芯压下轨,下冲杆在下冲加芯压下轨的轨道上滑动,同时下冲加芯轨与水平有一夹角,使转台的节圆与加芯盘节圆相交二点。这样此套特殊装置将落芯片位置由相切一点改为二点,使得落芯时位置准确,达到芯片与中模运行同步,确保了加芯的准确度,也提高了运行的稳定性。加芯嘴装置,其属分体式结构,加芯管可通过调节支架来调节其径向和上下位置,经调整的加芯嘴位置能使芯片既不跑偏又不卡死。