压片机与压片技术是医药制剂工业中普遍的亦是重要的,尽管压片机从19世纪初已经出现,但时至今日21世纪,新的压片机及压片技术仍在不断涌现。随着我国制药企业GMP改造的深入和技术的不断发展,国内的压片机也在向着高产量、标准化和多功能化发展,但与国际水平相比,还存在不小的差距,尤其在产量、自动化控制等方面。
自我国GMP实施以来,国内片剂的生产工艺有了很大的进步。片剂生产的主要设备如粉碎、制粒、干燥、混合、压片等工艺设备有了很大的改进。采用干法制粒,直接干法压片更减少了生产环节,提高了生产效率。特别是采用粉末压片法减少了制粒的环节,使生产效率得到了更大提高。
近年来,国内片剂设备虽然在性能上有了很大改进,但在实际应用中还有很多不足。目前大多数中小型制药企业在用的压片机,由于设备的局限性和缺陷,也给企业的GMP管理及产品质量带来许多实际问题。
当前国外压片机技术发展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求,产品高新技术含量不断提升,机械、气、液、光、磁等一体的自动化技术、数控技术、传感器技术、新材料技术等在压片机上得到广泛的应用。
根据时代发展趋势,一味地仿制国外机型,缺乏足够的创新的设备将逐渐退出市场,我们应该正视与国家的差距,借鉴国外技术,研发新的设备,不断缩小与国外同行的差距。